醫藥企業潔淨區浮（fú）遊菌的測試方法

2015-02-16 18:44:52 admin

醫（yī）藥企業潔淨（jìng）區浮遊菌的測試（shì）方法

1方法提要
本方法采用計數濃度法，即通（tōng）過收集懸遊在空氣中的生物性粒子於專門的培養基，經若幹時間，在（zài）適宜的生長條件下讓（ràng）其繁殖到可見的菌落進行計數，從而判定潔（jié）淨環境內（nèi）單位體積（jī）空氣（qì）中的活微生物數，以此來評定潔淨室（區）的潔（jié）淨度．
2所用的儀器、設（shè）備（bèi）和（hé）培養基（略）
3浮遊（yóu）菌采樣器一般采用狹縫式（shì）采樣器或離心式采樣器。
3.3離心式（shì）采樣器的原理
離心式采樣器（qì）由於內（nèi）部風機的高速旋轉．氣流從采樣器前部（bù）吸入從後部流出，在離心力的作用（yòng）下，的（de）活微生物粒子有足夠的時間撞擊到專用的固形培養條上，經培養後形（xíng）成菌落，予以計數。
3.4狹縫式采樣（yàng）器的使用要點（diǎn）嚴（yán）格（gé）按儀器說明書的要求進行（háng）操作。
3.4.1校驗
3.4.2每次測（cè）試前應按說明書上的規定．先接通電源，啟動真（zhēn）空（kōng）抽氣泵，然後調節（jiē）流量計及定時器（qì）。
3.4.3空氣采樣量（liàng）根（gēn）據需要選定（dìng）。已（yǐ）知采樣（yàng）器的流量（liàng）（L/mn），設定采樣（yàng）時間（min），兩者相（xiàng）乘即采樣量（L）。
4真空抽氣泵
5培養皿（mǐn）
5.1狹縫式采（cǎi）樣器一般采用φ150 mm×15 mm,φ90 mm×15 mm,φ65 mm×15 mm三種規格的硼矽酸玻（bō）璃培養皿。可根據（jù）所選用采樣器選擇合適的（de）培養皿。5.2離心式采樣器采用專（zhuān）用的（de）固形（xíng）培養條。
6培養（yǎng）基普通肉湯瓊脂培養基或其他藥典認可的培養基r其配製方法見附錄A（標準的附錄）。
7恒溫培養箱必須定期對培養箱的（de）溫度計進行檢定。
8測試步驟
8.1.1測（cè）試前儀器（qì）’培養皿（mǐn）表麵（miàn）必須嚴格消毒。
8.1.1采樣器進入被溯房間前先用消毒房間的消毒劑滅（miè）菌（jun1），用於100級潔（jié）淨室的（de）采樣器宜一（yī）直放在被測房間內。
8.1.2 用消毒劑擦淨培養皿的外表麵。
8.1.3采樣前，先用消（xiāo）毒劑（jì）消毒采樣器（qì）的頂蓋（gài）、轉盤以及罩（zhào）子的內外麵，采樣結束，再用消（xiāo）毒劑輕輕的內壁和轉盤。
8.1.4采樣日及采樣管，使用前必須高溫滅菌．如用消（xiāo）毒劑對采樣管的外（wài）壁及內壁進行消毒時，應將管中的殘留液（yè）倒掉並晾幹。
8.1.5采樣者應穿戴與被測潔淨區域（yù）相應的工作服，在（zài）轉（zhuǎn）盤上放入或（huò）調換培養皿前（qián），雙手用消毒劑消毒。
8.2狹縫（féng）式采樣（yàng）器的（de）采樣程序
8.2.1 儀器經消毒後先不（bú）放入培養皿（mǐn），開動（dòng）真空泵（bèng）抽氣，使儀器中的殘餘消毒荊蒸發，時間不少於5 min，並調好流量、轉盤轉速。
8.2.2關閉真空泵，放入培養皿，蓋上蓋（gài）子後（hòu）調節采樣器縫隙高度。
8.2.3置采樣口子采樣點（diǎn）後，依次開啟采樣器（qì）、真空泵（bèng），轉動定時器，根（gēn）據采樣量設定采樣時間。
8.3培養
8.3.1全部采樣結束後，將培養（yǎng）皿倒冠子恒溫（wēn）培養箱中培養。
8.3.2在30℃～35℃培養（yǎng）箱中培養．時間不少於48 h。
8.3.3每批培養基應有對照試（shì）驗，檢驗培養基本身是否汙染（rǎn）。可每批選定3隻培（péi）養皿作對照培養。