在挑選激光粒度儀（yí）的時候應該注意什麽？

2015-02-08 18:53:07 admin

在挑選激光（guāng）粒度儀的時（shí）候應該注意什麽？

藥物劑型是藥物存（cún）在和給入機體的形式，在如今的各（gè）類（lèi）常規藥（yào）物劑型中，70%的活性成（chéng）份都是以粉末形式存在於片劑和（hé）膠囊中的。對於其它形式，中間產品或賦形劑也常以幹粉形式存在（zài）。此外，從近年來發展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質（zhì）體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來（lái）看，各種藥劑微粒的物理屬性都是影響藥物（wù）品（pǐn）質的關鍵參數，因此，作為測量微粒物質各種物理（lǐ）屬性的（de）權威（wēi）技術---激光粒（lì）度技術，越來越受到（dào）藥物（wù）製劑研（yán）究和生產工藝（yì）中質量鑒控的工程（chéng）技術人員、藥品檢驗人員的重視（shì）。
　　
　　現在許多用戶在挑選激光粒度儀的時候，都感（gǎn）到非常為難。因為一方麵對激光（guāng）粒度儀的了解不太多；另一方麵市場上魚龍混雜，各個廠家都說自己的粒度儀是最好的，不知聽誰的好。本文在此給出幾點參考意見：
　　
　　一、挑選激光粒（lì）度（dù）儀首先要十分（fèn）注重儀器的準確度和重複性。因為粒度儀是一個測試粒度範圍的精密儀器，如果它的測試的（de）精確度不好、重複性差，那你（nǐ）就不（bú）要選擇激光（guāng）粒度儀。因為（wéi）這樣會給你出錯誤的數據，無法給你的（de）生產（chǎn）和工藝做出指（zhǐ）導，進（jìn）而耽誤您的加（jiā）工工（gōng）藝。更重要的是，一台測試不準（zhǔn）確的激光粒（lì）度儀可導致你與你的供貨（huò）商的（de）退貨、官司，或使你一敗塗地。
　　
　　二、選擇激光粒度儀先要看其廠家的技術實力，如何判斷廠家（jiā）的技術實力？首先關注主要（yào）發明人是誰，其在（zài）顆粒（lì）界的知名度如何？是否是這方麵的專家，如果（guǒ）其廠家說不出其發明人的姓名和具有什麽技術水（shuǐ）平，你就要小心（xīn），有些可能（néng）是侵權產品，買了這種（zhǒng）產品將來也（yě）等（děng）於侵權，要惹（rě）上（shàng）官司。而且這種廠家是幹不長的，你買了這種產品要（yào）受到連累，並不可能得到長期的技術支（zhī）持。
　　
　　三（sān）、測（cè）試亞（yà）微米和微米（mǐ）的激光粒度儀的比較好的理論是全程米氏散射理論，如果（guǒ）其廠家沒有水平比（bǐ）較高的技術人員是不可能研究出（chū）全（quán）程米氏理論（lùn）的數字模型，光靠偷一（yī）點點（diǎn）東西是無法解決根本問題的。分（fèn）辨是否隻要用亞微米（mǐ）的標準顆粒測試一下就可分辨。
　　
　　四（sì）、要（yào）了解其分散方式是怎樣的，一個樣品要得到一（yī）個客（kè）觀的測試結果，隻有分散的好，才能測出正確的結果。如果分散係統不能使樣品一直處（chù）於動態測試中，或者（zhě）顆粒經過的管（guǎn）道過長使大（dà）顆粒（lì）迅（xùn）速地沉澱下去，對大顆粒捕捉的（de）信息較少，而（ér）小顆粒的信息相對較多，實際測出的（de）數據就會偏小（xiǎo），就不是客觀的數據（jù），沒有實際的指導意義。有些廠家希望自己的產品測的數據越小越好，但如果不是客觀的數據（jù），就可能導致經濟糾紛。
　　
　　五、產（chǎn）品優劣的幾個關鍵考驗點。
　　
　　激光粒度（dù）儀有幾個關鍵考驗點，具體如下：
　　
　　1粒度測量範圍
　　
　　粒度範圍寬，適合的應用廣。不僅要看其儀器所報出的範圍，而（ér）是看超出主檢測器麵積（jī）的小粒子（zǐ）散射如何檢測。
　　
　　最好的途徑是全範圍直接檢測（cè），這樣才能保證本底扣（kòu）除的一致性。不同方法的（de）混合測試，再用計（jì）算機擬合成一張圖譜，肯定帶（dài）來（lái）誤（wù）差。LS激光粒度分析儀（美國貝克曼庫爾特公司）的檢測範圍在40nm～2000µm之間，這在新劑型研究中的微粒分析起到重（chóng）要作用。
　　
　　2激光光源
　　
　　一般選用（yòng）2mW激光器，功率太小則（zé）散射光能量低，造成靈敏度低；另外，氣體光源波長短，穩定性優於固體光源。
　　
　　3檢測器因為激（jī）光衍射光環半徑越大，光強越弱，極易造成小粒子信/噪比降低（dī）而（ér）漏檢，所以對小粒子的分布檢（jiǎn）測能體現儀器的好壞。檢測器的發（fā）展經曆了圓形，半圓形（xíng）和（hé）扇形幾個階段。
　　
　　3.1英國馬爾文公司最（zuì）新一代的檢測器
　　
　　采用專利非均勻交叉排列三維扇形檢測係統，實際分辨率最高，無信號盲區，相當（dāng）於環形（xíng）或十（shí）字星（xīng）形排列的175個，半圓（yuán）形排列的93個，使直接（jiē）檢（jiǎn）測（cè）角達到135度。
　　
　　3.2通道數（shù）
　　
　　在激光粒度分析儀中不象計數器中存在通道的概念，它實際為檢測器受光麵積數。它有一個理論與實（shí）際的最（zuì）優化值：偏少：接受的散射光（guāng）不充分（fèn），準確度差；偏多：靈敏度太高，導致重現性差。
　　
　　為彌補采樣速度慢的缺陷，一些廠家才使用更多的通道，以損（sǔn）失重現性而達到靈敏度（dù）要求，所（suǒ）以，這樣（yàng）的測量時間在20秒或1分鍾以（yǐ）上。
　　
　　英（yīng）國馬爾文儀器公司最新一代Mastercizer2000型激光粒度分析儀每秒采（cǎi）樣1000次，測量時間僅2秒（2000次結果平均），可使得準確性和重複性最優化。
　　
　　4是否使用完全的米（mǐ）氏理論
　　
　　因為米氏光散理論非常複雜，數據（jù）處理量大，所以（yǐ）有些廠家忽略顆粒本身（shēn）折光和吸收等（děng）光學性質，采用近似（sì）的米氏理論，造成適用範圍受限製，漏檢幾（jǐ）率增大（dà）等問題。
　　
　　5準確性和重複性指（zhǐ）標
　　
　　準確性和重複性指標越高越好。采用NIST標準粒子檢測。
　　
　　6穩定性
　　
　　儀器穩定（dìng）性包括光路的穩定（dìng）性和分散係統的穩定性和周圍環境的影響。一般來講選用氣體激光器，使用光學平（píng）台，有助（zhù）於光路的穩定。內部發熱部件（jiàn）（如（rú）50瓦的鎢燈）將影（yǐng）響（xiǎng）光路周（zhōu）圍環境。
　　
　　穩定性指標在廠家儀器說明中沒有，用戶隻（zhī）能憑對於儀器（qì）結構的判斷和參（cān）觀或詢問其（qí）他長時間使用過的用戶來判斷。
　　
　　7掃描速度
　　
　　掃描速度快可提高數據準確性，重（chóng）複性和穩定性。不同廠家的儀器掃描速度不同，從1次/秒（miǎo）到1000次/秒（miǎo）。一般來講，循環掃描測試次數越（yuè）多，平均（jun1）結果的準確性越好，故速（sù）度越高越好（hǎo）；噴射式幹法和噴霧更要求速度越高越好；自由降落式幹法雖然速度不（bú）快，但由於粒子隻通過樣品區一（yī）次，速度也是（shì）快一些好。用戶每天需要處理的樣品量，也是考慮速（sù）度的因素（sù）。
　　
　　8可自動對中，無（wú）需要換鏡頭，可自動校正
　　
　　9使用和維護的簡便性
　　
　　關於這一點，在購買之前往往被忽視，而實際上直接決（jué）定了儀器使用效率和壽命。了（le）解的方法（fǎ）是對儀（yí）器結構的了解和其他已有用戶（hù）的反映。
　　
　　拆卸、清洗是否方便：粒度儀分為主（zhǔ）機和分散器兩部（bù）分。而樣品流動池總是需要定（dìng）期清洗的（de），清洗間隔視樣品性質而定。將主機和分散器合二（èr）為一的儀器往往將樣品池深置於（yú）儀器內部，取出和拆（chāi）卸均很繁瑣，且極易碰壞光路係統。
　　
　　10是否符合國際標準
　　
　　ISO13320標準是對激光粒度（dù）分析儀的（de）基本要求。但並不是所有製造商都按照該標準執行。在測量亞微米粒（lì）子分布過程中，采（cǎi）用非（fēi）激光衍射方法是不符合ISO13320標（biāo）準的。
　　
　　11分散器
　　
　　11.1濕（shī）法
　　
　　是否具有超聲和攪拌等物理分散功能，超聲（shēng）功率和攪拌速度是否連續可調，是保證分（fèn）析結果重（chóng）複性的關（guān）鍵。
　　
　　11.2幹（gàn）法（fǎ）
　　
　　是否密閉式測量，樣品是否容易分散?如果不是，是否選擇了噴射式分散器?300米（mǐ）/秒的衝（chōng）擊氣流是保證樣品能夠充分分散後得到真實分析結果的前提（tí）。